Saizen 8mg/ml Sol Inj 1fa 1,5ml

Identificação

Classificação fiscal

Descrição técnica

1. INDICAÇÕESSaizen® é indicado em crianças para o tratamento de:? Deficiência de crescimento provocada por diminuição ou ausência de secreção dohormônio de crescimento endógeno. Esta deficiência é manifestada clinicamente pelaredução significativa do crescimento, com retardo na maturação óssea, bem como peloaumento mínimo, ou nenhum aumento no geral, do nível sanguíneo de hormônio docrescimento durante o teste de estimulação com indução hipoglicêmica, por exemplo, pelaclonidina ou insulina.? Deficiência de crescimento em meninas com disgenesia gonadal (Síndrome de Turner),confirmada por análise cromossômica.? Deficiência de crescimento associado à insuficiência renal crônica em crianças em idadepré-puberal.Até o momento não existem dados disponíveis sobre a altura final alcançada na idadeadulta de pacientes com Síndrome de Turner ou em crianças com deficiência decrescimento resultante de insuficiência renal crônica após o tratamento com somatropina.? Deficiência de crescimento em crianças nascidas pequenas para idade gestacional. Estadeficiência é definida como:- altura atual < -2,5 SDS e o SDS da altura ajustada dos pais < -1;- peso e/ou altura no nascimento < -2 SDS, em crianças que não alcançaram a taxanormal de crescimento até os 4 anos de idade ou mais (ou seja, com taxa de crescimento< 0 SDS durante o último ano).Saizen® é indicado em adultos para o tratamento de:Deficiência acentuada do hormônio do crescimento com início na infância ou na fase adulta.A deficiência deve ser confirmada por dois testes dinâmicos, incluindo preferencialmente oteste de GHRH + arginina. Se a deficiência pituitária for detectada, um único teste é suficiente.O teste deve ser realizado sob adequada substituição de deficiência de outros hormônios.Antes que seja iniciada a terapia de substituição utilizando hormônio de crescimento, ospacientes devem ter deficiência de hormônio de crescimento como resultado de disfunçãohipotalâmica ou pituitária e pelo menos uma outra deficiência hormonal diagnosticada (comexceção de prolactina), além de terem uma terapia de substituição adequada instituída. CONTRAINDICAÇÕESSaizen® é contraindicado em:? pacientes hipersensíveis à somatropina e a qualquer excipiente da formulação casos comevidência de qualquer progressão ou recorrência de uma lesão intracraniana subjacente;? quantidades farmacológicas em pacientes com doença aguda sofrendo de complicaçõesapós cirurgia cardíaca aberta, cirurgia abdominal, trauma acidental múltiplo, insuficiênciarespiratória aguda ou condições semelhantes;? retinopatia diabética proliferativa ou pré-proliferativa;? em crianças com doença renal crônica, o tratamento com somatropina deve serdescontinuado no momento do transplante renal;? Gravidez e lactação.Como a deficiência do hormônio do crescimento pode, raramente, ser um dos primeiros sinaisda presença de tumores cerebrais, tumores deste tipo devem ser descartados antes do início dotratamento. Qualquer tumor já existente deve ser inativo e o tratamento deve ser terminadoantes do início do tratamento com Saizen®.Saizen® não deve ser usado em crianças nas quais ocorreu fusão epifisária.Contraindicações relativasPacientes com Síndrome de Down, Síndrome de Bloom e Anemia de Fanconi não devem sertratados com Saizen®

Características

Preço médio observado

Histórico e atualizações